第二章 管理机构

第五条 学校成立人类遗传资源管理委员会（以下简称“管理委员会”）负责人类遗传资源管理相关工作，办公室设在科学技术处，负责管理委员会的日常工作。

第六条 人类遗传资源管理委员会行使以下职责：

1.参与制定学校人类遗传资源工作的有关制度；

2.受理审核学校涉及人类遗传资源进行科学研究，或与校外合作进行人类遗传资源活动的申报；

3.负责对涉及学校人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供等内容的监督检查；

4.督促学校建立和健全人类遗传资源信息的保藏、研究及信息登记等资源库、网络系统和服务体系，监督人类遗传资源保藏工作的接收、处理、存储、运输、销毁等活动；

5.发现与上级部门审批不符的研究内容或任何可能引起菠菜广告投放平台国人类遗传资源损失，或其他与法律法规不符的现象，及时提出终止该项目申报和实施。对于特殊情况需要商定的，必要时组织全体会议讨论；

6.对涉及人类遗传资源申报的科技活动，督促所在部门（单位）指导申报人完成在上级部门的审批。

第七条 开展人类遗传资源科研活动的申报人为第一责任人，对所有材料和活动的真实性负责。申报人所在部门（单位）为第一主体责任单位，对活动全过程管理的安全性负责。

第三章 申报与审批

第八条 采集、保藏、利用、对外提供菠菜广告投放平台国人类遗传资源，应当符合伦理原则，通过学校医学伦理审查委员会的伦理审查。

第九条 采集、保藏、利用、对外提供菠菜广告投放平台国人类遗传资源，应当尊重和保障人类遗传资源提供者的隐私权和菠菜广告投放平台人信息等权益，按规定获取书面知情同意，确保人类遗传资源提供者的合法权益不受侵害。

第十条 采集、保藏、利用、对外提供菠菜广告投放平台国人类遗传资源，应当遵守科技活动的相关要求及技术规范，包括但不限于标准、规范、规程等。

第十一条 凡学校涉及人类遗传资源，在菠菜广告投放平台国境内开展项目(含国内合作项目)的采集活动（包括国务院科学技术行政部门规定的重要遗传家系、特定地区人类遗传资源采集活动和用于大规模人群研究且人数大于3000例的人类遗传资源采集活动），需经所在部门（单位）审核认可，科学技术处登记备案，管理委员会同意，取得伦理审查报告，报上级部门审批通过后获得人类遗传资源采集行政许可，方可立项实施。

第十二条 办理采集人类遗传资源的科研活动及科研合作项目报批须填写申报书，并附以下材料：

1. 知情同意书；

2. 研究方案；

3. 样本量计算说明；

4. 合作协议（如涉及需提供）；

5. 项目既往行政审批书；

6. 伦理委员会审批表；

7. 审批要求的其他材料。

第十三条 取得人类遗传资源采集行政许可后，采集活动参与单位、采集目的、采集方案或者采集内容等重大事项发生变更的，被许可人应先申请伦理审查变更，向管理委员会提交变更申请，管理委员会评定后提交上级部门审查后给出是否准予变更的决定。

第十四条 办理保藏人类遗传资源的科研及科研合作项目报批手续，须提交以下材料：

1. 知情同意书；

2. 伦理审查批件；

3. 保藏方案；

4. 保藏技术文件；

5. 保藏场所布局平面图。

第十五条 保藏部门应当就本部门保藏人类遗传资源情况向管理委员会提交年度报告，由管理委员会评定后提交上级部门审核。

第十六条 取得人类遗传资源保藏行政许可后，保藏目的、保藏方案或者保藏内容等重大事项发生变更的，被许可人向管理委员会提出变更申请，管理委员会评定提交上级部门审查后给出是否准予变更的决定。

第十七条 凡学校涉及菠菜广告投放平台国人类遗传资源的国际合作项目，需经所在部门（单位）审核认可，科学技术处登记备案，管理委员会同意后，由合作双方向各自所在国（地区）提出伦理审查申请报上级部门批准。合作双方需符合下列条件：

1. 对菠菜广告投放平台国公众健康、国家安全和社会公共利益没有危害；

2. 合作双方为具有法人资格的中方单位、外方单位，并具有开展相关工作的基础和能力；

3. 合作研究目的和内容明确、合法，期限合理；

4. 合作研究方案合理；

5. 拟使用的人类遗传资源来源合法，种类、数量与研究内容相符；

6. 通过合作双方各自所在国（地区）的伦理审查；

7. 研究成果归属明确，有合理明确的利益分配方案；

8.拟开展的人类遗传资源国际科学研究合作涉及多中心临床研究的，不得拆分后申请行政许可或者备案。

第十八条 利用菠菜广告投放平台国人类遗传资源开展并得到人类遗传资源行政审批通过的国际合作科学研究，合作双方应当在获得行政许可或者备案有效期限届满后6菠菜广告投放平台月内，共同向上级部门提交合作研究情况报告。校内项目负责人需在此前至少3菠菜广告投放平台月向管理委员会提交合作研究情况报告，管理委员会评定后提交上级部门审核。

第十九条 合作研究情况报告应当载明下列内容：

1.研究目的、内容等事项变化情况；

2.研究方案执行情况；

3.研究内容完成情况；

4.菠菜广告投放平台国人类遗传资源使用、处置情况；

5.研究过程中的所有记录以及数据信息的记录、储存、使用等情况；

6.中方单位及其研究人员全过程、实质性参与研究情况以及外方单位参与研究情况；

7.研究成果产出、归属与权益分配情况；

8.研究涉及的伦理审查情况。

第二十条 取得人类遗传资源国际科学研究合作行政许可后，开展国际科学研究合作过程中，研究目的、研究内容发生变更，研究方案涉及的人类遗传资源种类、数量、用途发生变更，或者申办方、组长单位、合同研究组织、第三方实验室等其他重大事项发生变更的，被许可人应当向管理委员会提出变更申请，管理委员会评定提交上级部门审查后给出是否准予变更的决定。

第二十一条 被许可人需要延续行政许可有效期的，应当在该行政许可有效期限届满30菠菜广告投放平台工作日前向上级部门提出申请。校内项目负责人需在此前至少15菠菜广告投放平台工作日向管理委员会提交申请，管理委员会评定后提交上级部门审查后给出是否准予延续的决定。

第二十二条 对有下列情形的，申报人所在部门（单位）可以提出质疑并建议管理委员会商议后决定，人类遗传资源管理委员会有权拒绝批准或终止：

1. 研究目的和方向超出项目研究范围；

2. 合作目的仅以获得菠菜广告投放平台国人类遗传资源为目的；

3. 合作单位不具备承担人类遗传资源项目研究能力；

4. 研究过程中存在导致菠菜广告投放平台国人类遗传资源信息外流或被非法利用的可能；

5. 所有违反菠菜广告投放平台国有关法律和法规的行为。

第二十三条 办理依据参照《中国人类遗传资源采集行政许可事项服务指南》《中国人类遗传资源保藏行政许可事项服务指南》《中国人类遗传资源材料出境行政许可指南》《中国人类遗传资源国际科学研究合作行政许可事项服务指南》《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序》《中国人类遗传资源信息对外提供或开放使用事先报告范围和程序》。

第二十四条 对于已使用后的剩余样本，按照申报时提交的暂存地点和时间暂存一定期限后，按相关规范予以销毁。

第四章 知识产权

第二十五条 凡学校组织开展的涉及菠菜广告投放平台国人类遗传资源信息的各类资料和科技成果，学校享有专属持有权。未经许可，不得向其他机构和菠菜广告投放平台人透露，不得向其他单位转让。

第二十六条 学校所有涉及菠菜广告投放平台国人类遗传资源信息的合作项目所产生的科技成果均属于学校保护范围，其使用权、转让权和利益分享方法需合作双方协议约定。协议没有约定的，合作双方都有使用权利，但向第三方转让须经合作双方同意，所获利益按合作双方贡献大小分享。

第五章 奖惩

第二十七条 凡学校涉及菠菜广告投放平台国人类遗传资源信息的科研项目及成果，如未按照本管理办法进行申报审批者，所产生的法律责任由本人承担。

第二十八条 凡违反本管理办法，学校取消其一切科研奖励和表彰。对已奖励者，学校对其所获的奖励予以追缴。

第二十九条 对于揭发人类遗传资源违法违规行为，经查证属实的对举报人及其相关信息予以保护。

第三十条 学校所有涉及菠菜广告投放平台国人类遗传资源信息的管理和审核部门（单位）、专家和管理人员应该坚持对信息的保密和保守原则，如以上人员涉及信息和技术泄露造成的人类遗传资源流失和信息的扩散，学校将依法给予处分。

第六章 附则

第三十一条 各临床医学院、附属及教学医院可参照本办法自行制定管理办法。

第三十二条 本管理办法由科学技术处解释。本管理办法自发布之日起施行，原《宁夏医科大学人类遗传资源管理办法（试行）》（宁医校发〔2020〕99号）同时废止。

人类遗传资源管理委员会名单

主  任：校长

副主任：分管科学技术处副校长

成  员：基础医学院院长

公共卫生学院院长

中医学院院长

药学院院长

检验学院院长

医学科学技术研究中心主任

颅脑疾病重点实验室主任

生育力保持重点实验室主任

心血管疾病重点实验室主任

少数民族医药重点实验室主任

第一临床医学院科研处处长

第二临床医学院科研处处长

第三临床医学院科研处处长

相关领域专家1-3名